办理医疗器械三类许可证地址要求45平米以上 上海华厦全程代理
来源:http://www.hxgf.org 发布时间:2018/7/6 8:09:37 作者: 浏览:2448
医疗器械的具体分类很多,在这里只为大家简单说一下,医疗器械可以分为三大类,其中一类二类是不需要办理资质许可证的,而三类则需要申请办理医疗器械三类许可证,办理三类许可证需要满足一定的条件要求,比如地址要求45平方米以上,如果选择上海华厦投资代办,其能为你全程代理。
办理医疗器械三类许可证所需条件:
1、场地:(1)如果是客户自有场地,要求是办公性质,且使用面积至少达到45平方米。(2)如需代理公司提供场地包括办公桌柜,则客户提供费用即可。
2、人员:(1)至少3名,分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员,实际检查时要求3人都在场。(2)对3人的要求:公司负责人需要熟悉本行业,是业内人士且懂得经营管理,没有学历和专业的要求;质量负责人要是大专以上临床医学或相关医学专业毕业的,实际检查时需提供原件和个人简历;质量检查人员与质量负责人的要求一致。
三类医疗器械公司许可证办理所需材料:
1、企业名称与经营范围、注册资本和股东出资比例,股东身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明、简历;
5、符合经营要求的办公场地和仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
综上分析我们得知,办理医疗器械三类许可证地址要求在45平米以上,不过如果您选择华厦投资代办,其能为你提供全程代理服务,而且还能为你提供更多支持,比如注册地办公设备(桌椅、货架等)、冷库租赁、医疗器械相关法规培训、专人陪同药监局审查场等等。
办理医疗器械三类许可证所需条件:
1、场地:(1)如果是客户自有场地,要求是办公性质,且使用面积至少达到45平方米。(2)如需代理公司提供场地包括办公桌柜,则客户提供费用即可。
2、人员:(1)至少3名,分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员,实际检查时要求3人都在场。(2)对3人的要求:公司负责人需要熟悉本行业,是业内人士且懂得经营管理,没有学历和专业的要求;质量负责人要是大专以上临床医学或相关医学专业毕业的,实际检查时需提供原件和个人简历;质量检查人员与质量负责人的要求一致。
三类医疗器械公司许可证办理所需材料:
1、企业名称与经营范围、注册资本和股东出资比例,股东身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明、简历;
5、符合经营要求的办公场地和仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
综上分析我们得知,办理医疗器械三类许可证地址要求在45平米以上,不过如果您选择华厦投资代办,其能为你提供全程代理服务,而且还能为你提供更多支持,比如注册地办公设备(桌椅、货架等)、冷库租赁、医疗器械相关法规培训、专人陪同药监局审查场等等。