医疗器械经营许可证办理要点，赶紧收藏！

　　近期，各类医疗防护用品的市场需求量只增不减，为了保证产品的质量，上海市市场监管局已全面加强管理力度，对于市面上没有经营资质、质量有问题的部分医疗防护用品，将责令商家停止经营，对于不合规产品进行销毁处理。
　　
　　
　　由此可见正规办理资质的重要性，正规申请经营资质不仅是对客户负责，更是对社会负责。
　　
　　部分线上经营医疗器械的商家，通过资质亮证，商品可以带给消费者更强的信赖感和安全感。相反，对于没有资质的商家，各电商平台也相继出台了管理条例，对其依据条例标准严惩不贷。
　　
　　
　　医疗器械经营许可证办理是销售医疗器械的通行证，今天小编来分享医疗器械经营许可证的分类及办理注意事项。
　　
　　
　　第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。常见的有隔离衣、医用帽、皮肤组织穿孔器、耳钻、护胸板、测量钳等。
　　
　　第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。常见的有医用口罩、医用激光光纤、高频电灼仪、微创入路装置、血管吻合轮、内窥镜引导器等。
　　
　　第三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。常见的有超声手术仪、医用X射线设备、临床检验分析仪器、注射穿刺器械、物理治疗及康复设备、植入材料和人工器官等。
　　
　　详细分类可登陆国家食品药品监督管理总局（CFDA）查询确认：
　　
　　http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/177089.html。
　　
　　
　　医疗器械二类备案所需材料为：法定代表、质量负责人，经销资质。
　　
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　　众所周知，医疗器械经营许可证是注册医疗器械企业的必备证件。上海华厦代办一类医疗器械企业注册，二类备案、三类医疗器械经营许可证，提供符合条件的注册地址、仓库及冷库。华厦快速办理二类备案只需7个工作日。
　　
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