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如何快速开医疗器械公司?需要什么条件

来源:https://www.hxgf.org 发布时间:2020/5/21 9:10:33 作者: 浏览:2326
  市场容量的扩张,国家政策的支持,都让医疗器械行业始终保持快速发展的脚步,对于计划开公司创业的人来说,其中很多人都看好医疗器械行业,纷纷想入行,那么问题来了:开医疗器械公司需要什么条件?如何快速开家医疗器械公司呢?接下来上海华厦投资就来为大家分析一二。
  
  如何快速开医疗器械公司?就目前来看,比较快速,方便的一种办理方法就是委托专业的代理公司来代办,这样关于办理公司注册的各类问题,投资者都无需担心,将全由代理公司来全权办理,会更省心也更省力。
  
  开医疗器械公司需要什么条件
  
  首先,需要看经营的是几类医疗器械,医疗器械类别不同要求也就不同。
  
  一、经营场所
  
  经营场地方面,居民楼一般不可作为企业经营场所,使用面积不低于40平方米;仓储方面对使用面积也有一定的要求;另外,如果经营的是一次性使用无菌、植入体内等特殊的医疗器械产品,企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件也要符合产品标准的规定要求。
  
  二、人员
  
  比如说经营的如果是三类医疗器械,企业需要具有质量专职管理人员和质量检验人员,且该人员应具有大专以上学历或中级以上职称。
  
  开医疗器械公司条件,有的需要根据具体情况去具体分析,可参照当地药监局网站上的要求,根据所经营的类别,要求可能也会不一样,这些在当地药监局网站上都会有相关要求,主要体现在下面这几方面:
  
  硬件:办公及仓储的面积、地址有要求、仓储设备、办公家具等。
  
  人员:质量负责人、质量管理人员等。
  
  软件:制度、职责、法规、记录文件等。
  
  开医疗器械公司,注册办理前需要先明确自己所经营的是哪类医疗器械,然后进行相应的资料准备,注册手续办理等,当然也可选择直接委托专业代理公司上海华厦投资代办,能让您更省心。

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