【注意】医疗器械企业没有经营许可证会咋样？国家已采取整治行动！
来源：https://www.hxgf.org 发布时间：2020/7/14 12:36:22 作者： 浏览：1872
随着2020年全球新冠病毒的爆发，各类医疗防护用品的市场需求量只增不减，为了保证产品的质量，近期国市监发布了《市场监管总局关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知》（国市监认证〔2020〕54号），加强防疫物资的质量管理，严厉打击涉及防疫物资的认证违法行为，不断规范认证市场。
由此可见正规办理资质的重要性，正规申请经营资质不仅是对客户负责，更是对社会负责。
部分线上经营医疗器械的商家，通过资质亮证，商品可以带给消费者更强的信赖感和安全感。相反，对于没有资质的商家，各电商平台也相继出台了管理条例，对其依据条例标准严惩不贷。
京东关于经营“医用口罩”商品资质管理要求通知
图为国市监认证〔2020〕54号文件部分政策截图
由此可见正规办理资质的重要性，正规申请经营资质不仅是对客户负责，更是对社会负责。
部分线上经营医疗器械的商家，通过资质亮证，商品可以带给消费者更强的信赖感和安全感。相反，对于没有资质的商家，各电商平台也相继出台了管理条例，对其依据条例标准严惩不贷。
医疗器械经营许可证办理是销售医疗器械的通行证，今天小编来分享医疗器械经营许可证的分类及办理注意事项。
医疗器械的分类
第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。常见的有隔离衣、医用帽、皮肤组织穿孔器、耳钻、护胸板、测量钳等。
医疗器械的分类
第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。常见的有隔离衣、医用帽、皮肤组织穿孔器、耳钻、护胸板、测量钳等。
第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。常见的有医用口罩、医用激光光纤、高频电灼仪、微创入路装置、血管吻合轮、内窥镜引导器等。
第三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。常见的有超声手术仪、医用X射线设备、临床检验分析仪器、注射穿刺器械、物理治疗及康复设备、植入材料和人工器官等。
详细分类可登陆国家食品药品监督管理总局（CFDA）查询确认：
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/177089.html。
医疗器械二类备案
医疗器械二类备案所需材料为：法定代表、质量负责人，经销资质。
专业代办 上海华厦
众所周知，医疗器械经营许可证是注册医疗器械企业的必备证件。上海华厦代办一类医疗器械企业注册，二类备案、三类医疗器械经营许可证，提供符合条件的注册地址、仓库及冷库。华厦办理二类备案最快只需7个工作日。
一证在手才可实现“销售自由”，也能在企业发展道路上走得长远。华厦助您踏浪而来，取得医疗器械行业不可或缺的“通行证”，继而乘风破浪。
详细分类可登陆国家食品药品监督管理总局（CFDA）查询确认：
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/177089.html。
医疗器械二类备案
医疗器械二类备案所需材料为：法定代表、质量负责人，经销资质。
众所周知，医疗器械经营许可证是注册医疗器械企业的必备证件。上海华厦代办一类医疗器械企业注册，二类备案、三类医疗器械经营许可证，提供符合条件的注册地址、仓库及冷库。华厦办理二类备案最快只需7个工作日。
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