安全用械，守护健康 | 中国医疗器械行业蓬勃发展，即将步入黄金时代

　　2020年全球新冠疫情蔓延带来的动荡仍在持续。在战“疫”过程中使用的医疗器械高达上百种，包括呼吸机、ECMO（体外膜肺氧合机）、监护仪、除颤仪、超声诊断仪、输液泵等，作为疫情下最热门的领域，医疗器械再次成为资本市场关注的重点。
　　
　　根据国家药品监督管理局数据显示，截止到9月30日，上海境内医疗器械产品备案证6091个，注册证4599个；医疗器械生产许可证311个，备案证403个；医疗器械经营许可证16453个，备案证31036个；网络服务第三方平台备案25个。
　　
　　为落实“放管服”改革和优化营商环境要求，进一步深化医疗器械审评审批制度改革，国家药监局在充分研究论证的基础上，对已取得我国注册证的进口医疗器械产品在我国境内企业生产，进一步优化相关注册申报资料要求。
　　
　　与此同时，在首届全国医疗器械安全宣传周会上，国家药监局还发布了《关于试点启用医疗器械电子注册证的公告》，决定自2020年10月19日至2021年8月31日，对新批准的国产第三类及进口第二、三类初次注册的医疗器械发放医疗器械电子注册证。
　　
　　由此可见，疫情或许会为国内的医疗器械行业开启一个特殊的“黄金十年”。而过去的2019 年，行业正如所有人预见的一样，行业继续呈现平稳快速的增长态势。
　　
　　这一期小编将和大家一起上一堂“医疗器械行业”的公开课，科普医疗器械，多角度学习进入医疗器械行业的必备知识，帮助大家进一步了解医疗器械，避免不必要的坑。
　　
　　医疗器械的分类
　　
　　医疗器械行业需要“助剂”
　　
　　我国医疗器械生产经营厂家众多，但行业总体呈现“小散乱”格局，行业集中度还有待提高。国内医疗器械企业可供借鉴的经验不多，新创企业奋战在医疗圈可谓十分艰辛。姑且不谈高端医疗器械的研发耗时耗力，只是办理一张医疗器械经营许可证就足够难倒众多创业英雄，甚至有人办理周期长达一年仍是“两手空空”。要给医疗器械市场加“助剂”，还需要专业的代办公司，而创业者应该把更多的时间放在产品研发、市场的拓展上，让医疗器械市场进一步扩大成型。
　　
　　专业代办 上海华厦
　　
　　众所周知，医疗器械经营许可证是注册医疗器械企业的必备证件。上海华厦开办第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可证，提供符合条件的注册地址、仓库及冷库，仅在2017-2019年间就协助100多家医疗器械类企业完成注册。
　　
　　2020年7月7日成功办理的二类医疗器械经营备案
　　
　　华厦具有丰富的办理经验，加上全球疫情的情况，公司注册及医疗器械许可证办理周期大大的缩短。二类医疗器械备案，资料齐全最快七个工作日。三类医疗器械经营许可证一个月内搞定，办理过程专业。此外，我们公司有专业的财务顾问团队，帮助您解决企业账务难题，低成本执行公司运营，全程指导企业注册、税收筹划，为您的医疗器械公司注册提供一站式服务。
　　
　　政府优惠 政策扶持
　　
　　近年政府机关不断发布政策指导医疗器械产业发展，国产器械正逐步提高竞争力。在上海注册医疗器械公司，还可以享受地方政策优惠扶持，详情请咨询华厦顾问：400-000-4080.
　　
　　我国医疗器械企业经过这次疫情之后，整体竞争力愈演愈烈。但是行业整体保持快速增长的速度，一批国产器械领军企业逐步脱颖而出。国内医疗器械行业在疫情持续发酵的情况下很有可能后来居上，将公司做大、做强。创业者们一定要抓住此次机会，为公司拓展更多的业务，同时也推动我国医疗器械产业发展。