怎样办理医疗器械许可证?有什么条件和流程
来源:https://www.hxgf.org 发布时间:2020/11/13 16:09:50 作者: 浏览:1829
目前,在上海经营医疗器械需要按照经营类别来办理相应的证件,比如经营三类医疗器械需要办理经营许可证,医疗器械经营许可证目前是属于后置审批事项,也就是说先办理营业执照,然后再申请办理医疗器械许可证。那么怎样办理医疗器械许可证?都需要满足什么条件呢?下面上海华厦投资带领大家一起来了解下吧。
怎样办理医疗器械许可证?办理流程
1、准备好公司名称以及查名需要的材料,提交给工商局查名;
2、提交医疗器械材料、食药监管局网上预审;
3、药监局预约并察看经营场地;
4、实地察看合格的,药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、申请办理营业执照;
6、开立公司基本账户;
7、核定税种购买发票;
8、办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记。
办理医疗器械许可证需满足的条件
注册地址要是所属区域食药监部门备案过的商业地址,使用面积在45平方米以上,办公区和仓库区域要划分;在食药监管局实际检查时,需要有至少3个人在场,分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员。
众所周知,三类医疗器械属于高级别的医疗器械,是需要严格控制的,因而办理医疗器械经营许可证需要满足相应的条件,而且食药监管局对其的审查也较为严格,所以很多企业都是选择委托专业的代理公司来代办这一许可证,因为代理公司熟知办理要求、流程等方面,能确保更顺利的协助申请者完成办理。
关于怎么办理医疗器械许可证的相关信息,就为大家介绍到这里了,如需专业的代办服务,建议可随时联系上海华厦投资。专业代办服务,让您更加省心省力!
怎样办理医疗器械许可证?办理流程
1、准备好公司名称以及查名需要的材料,提交给工商局查名;
2、提交医疗器械材料、食药监管局网上预审;
3、药监局预约并察看经营场地;
4、实地察看合格的,药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、申请办理营业执照;
6、开立公司基本账户;
7、核定税种购买发票;
8、办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记。
办理医疗器械许可证需满足的条件
注册地址要是所属区域食药监部门备案过的商业地址,使用面积在45平方米以上,办公区和仓库区域要划分;在食药监管局实际检查时,需要有至少3个人在场,分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员。
众所周知,三类医疗器械属于高级别的医疗器械,是需要严格控制的,因而办理医疗器械经营许可证需要满足相应的条件,而且食药监管局对其的审查也较为严格,所以很多企业都是选择委托专业的代理公司来代办这一许可证,因为代理公司熟知办理要求、流程等方面,能确保更顺利的协助申请者完成办理。
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