医疗器械许可证办理有哪些流程?上海华厦投资让你少走弯路!
来源:https://www.hxgf.org 发布时间:2022/4/25 8:27:44 作者: 浏览:1970
较多行业的经营都需要办理相应的经营许可证,为了规范市场,让市场更有规律,国家对这方面规定的相关政策比较重视,这对消费者而言也起到了安全的作用。就如同进行医疗活动,不管是单位还是个人,都要具备从事这一行业的相应医疗从业资格许可证,比如三类医疗器械的经营,需要获得医疗器械经营许可证,那么医疗器械许可证办理有哪些流程?可选择上海华厦投资代办,能让你少走弯路!
医疗器械许可证办理流程:
首先,提交查名材料,工商查名
所需准备的材料包括名称核准申请书,准备好的公司名称,投资人身份证明,注册资金出资比例等,如果材料准备齐全,名称不重复的情况下,几个工作日就可以完成查名。
第二,提交医疗器械材料、食药监网上预审
申请人携带准备好的所需材料,前往食品药品监督管理部门提出申请,食药监会先在网上进行预审核,一般资料齐全,符合条件的,审核基本是没问题的。
第三,药监局预约察看经营场地
省、自治区、直辖市的药监局对资料进行审核,并按照医疗器械经营管理规范的要求开展现场核查,察看经营场地。
第四,药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》
对符合条件的,药监局会依法做出准予许可的书面决定,并在规定的期限内颁发《医疗器械经营企业许可证》;对于不符合规定条件的,做出不予许可的书面决定,并说明理由。
以上就是上海华厦投资给大家分享的,医疗器械许可证办理流程的相关内容,可见医疗器械经营许可证办理的流程相对来说非常复杂,所以在此方面如有不懂的,建议委托上海华厦投资代办,能让你少走很多弯路,更顺利的获证。
医疗器械许可证办理流程:
首先,提交查名材料,工商查名
所需准备的材料包括名称核准申请书,准备好的公司名称,投资人身份证明,注册资金出资比例等,如果材料准备齐全,名称不重复的情况下,几个工作日就可以完成查名。
第二,提交医疗器械材料、食药监网上预审
申请人携带准备好的所需材料,前往食品药品监督管理部门提出申请,食药监会先在网上进行预审核,一般资料齐全,符合条件的,审核基本是没问题的。
第三,药监局预约察看经营场地
省、自治区、直辖市的药监局对资料进行审核,并按照医疗器械经营管理规范的要求开展现场核查,察看经营场地。
第四,药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》
对符合条件的,药监局会依法做出准予许可的书面决定,并在规定的期限内颁发《医疗器械经营企业许可证》;对于不符合规定条件的,做出不予许可的书面决定,并说明理由。
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