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三类医疗器械公司许可证办理流程复杂吗?选代办如何?

来源:https://www.hxgf.org/ 发布时间:2022/5/9 10:12:31 作者: 浏览:1319
  如今,很多创业人士都想涉足医疗行业,但从事医疗器械方面的经营,国家工商、药监等部门是有明文规定需要办理相关资质许可的,经营不同类型的医疗器械,需要办理的证件是不同的。比如三类医疗器械公司的经营,则需要办理三类医疗器械公司许可证,对此很多创业者都产生了浓厚的兴趣,那么今天上海华厦投资就带领大家一起来了解一下相关内容。
  
  三类医疗器械,就是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体有潜在危险,因而需要对其安全性、有效性进行严格控制的医疗器械。所以说经营三类医疗器械是需要实施经营许可办理的。除了需要具备二类医疗器械备案的条件以外,还需要有合适的医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理体系,以此来保证经营的产品可追溯。
  
  三类医疗器械公司许可证办理流程
  
  1、租赁45平以上商用地址;
  
  2、办理营业执照;
  
  3、上海一网通办提交网上审批;
  
  4、提交纸质版全套资料;
  
  5、预约食药监局审查场地;
  
  6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈;
  
  7、审批出许可证。
  
  三类医疗器械公司许可证办理,一般企业都是直接委托专业的代理公司代办,因为需要非常强的专业性来准备所需材料,还要参加食药监管局的考试与面谈,所以对办理者的专业度有严格要求,如果自行办理,在这一过程中没有专业人士陪同,自己孤军奋战是很难通过的。
  
  三类医疗器械公司许可证办理,找第三方代理公司代办,就是由专业的人来做专业的事。上海华厦投资办理经验丰富,除此之外还能为您提供诸如协议起草各类制度文件、医疗器械相关法规培训、冷库租赁等在内的其他更多支持,让您创业更轻松更省心。

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