医疗器械经营许可证如何代办？这些流程需掌握~
来源：https://www.hxgf.org 发布时间：2022/10/17 9:32:32 作者： 浏览：2809
对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证是必须的工作内容之一，没有经验的企业建议咨询专业代办公司办理会更加快速高效！那么，医疗器械经营许可证如何代办呢？
一、医疗器械经营许可证办理所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
二、医疗器械经营许可证办理的要求
1、场地要求:必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米；
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书；
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三、医疗器械经营许可证办理的流程
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是办理医疗器械经营许可证所需的全部信息，对于办理方面还有疑问的企业，请找专业代办机构——上海华厦投资管理股份有限公司！华厦是一家专业提供企业服务的公司，主要从事招商引资服务外包、企业登记代理（注册公司）、财务咨询及代理记账、项目投资等业务，为客户及企业提供全方位的企业管理服务!
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