如何申请医疗器械经营许可证？详细攻略来袭~
来源：https://www.hxgf.org/ 发布时间：2023/1/3 10:01:30 作者： 浏览：1114
我们都知道医疗器械经营许可证可分为一类、二类、三类，只有三类是需要办理医疗器械经营许可证的，因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械！那么，医疗器械经营许可证申请的条件及办理流程有哪些？下面就让上海华厦投资小编带大家来详细了解下吧。
一、医疗器械经营许可证申请条件
1.《医疗器械许可证申请表》;
2. 企业营业执照复印件;
3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4. 企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;
5. 房屋租赁合同;
6. 其他证明材料等。
二、医疗器械经营许可证办理流程
1. 提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门；
2. 相关部门资料形式审查；
3. 资料正式受理；
4. 相关部门行政审核；
5. 现场审评
6. 相关部门行政决定；
7. 制证，发证。
另外，需要注意的是医疗器械相关业务分为很多种，需要注意，企业运营的业务不同步，需要申请的资质可能也就不同，那么要求就各不相同了，所以在办理之前务必要了解清楚看企业需要的是哪一个，符合要求后再去申请。通常在准备充分的情况下，办理医疗器械经营许可证一般需要20天左右，也可以找专业的医疗器械经营许可证代办公司来帮你办理，帮你轻松快速拿到证！上海华厦投资就是一个不错的选择。
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