入行必备!医疗器械经营许可证办理流程分享~
来源：https://www.hxgf.org 发布时间：2024/11/18 9:35:21 作者： 浏览：528
医疗器械经营许可证是从事医疗器械活动的必备证件，在2024年办理医疗器械经营许可证，需要遵循一定的流程和准备相应的材料。以下是上海华厦企服小编整理的详细办理流程，希望可以帮助到有有需要的朋友。
1、准备材料：
需要准备医疗器械经营许可证申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件等材料。此外，根据具体要求还需准备企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证明、学历或职称证明复印件、企业组织机构与部门设置说明、医疗器械经营范围和经营方式说明、经营场所和库房的地理位置图及平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件等。
2、提交申请：
携带准备好的材料，前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请，或通过政务服务网进行在线申报。
3、材料审查：
工作人员会对申请材料进行审查，确认材料齐全且符合要求后进行受理，并于30个工作日内进行审查，必要时组织现场核查。
4、审批发证：
对符合规定条件的，准予许可并发放医疗器械经营许可证；不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。许可证核发后，申请人可以网上下载电子化的许可证，自行打印并张贴，或者选择窗口领取、邮寄送达。
1、准备材料：
需要准备医疗器械经营许可证申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件等材料。此外，根据具体要求还需准备企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证明、学历或职称证明复印件、企业组织机构与部门设置说明、医疗器械经营范围和经营方式说明、经营场所和库房的地理位置图及平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件等。
2、提交申请：
携带准备好的材料，前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请，或通过政务服务网进行在线申报。
3、材料审查：
工作人员会对申请材料进行审查，确认材料齐全且符合要求后进行受理，并于30个工作日内进行审查，必要时组织现场核查。
4、审批发证：
对符合规定条件的，准予许可并发放医疗器械经营许可证；不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。许可证核发后，申请人可以网上下载电子化的许可证，自行打印并张贴，或者选择窗口领取、邮寄送达。
请注意，经营第一类医疗器械应向药品监督管理部门备案，经营第二类医疗器械应向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，经营第三类医疗器械则需申请经营许可。确保所有提交的材料完整清晰，并符合规定的格式和内容要求。
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