怎样办理医疗器械许可证？办理的具体流程

　　怎样办理医疗器械许可证？该证件的办理主要是用于医疗器械经营，在办理时需提供器械产品证书、经营场地证明等。医疗器械许可证可分为三类，一类许可证是可以直接办理的；二类需要备案办理；三类需要经相关部门审核通过后才可办理。接下来就为大家详细的介绍一下办理方法。
　　
　　办理二类医疗器械许可证备案登记所需资料：
　　
　　1、营业执照正、副本原件（食药监局验证用）；
　　
　　2、法人代表身份证正反面复印件；
　　
　　3、企业负责人身份证正反面复印件、大学本科以上理科专业毕业证书复印件；
　　
　　4、公章；
　　
　　5、法人与企业负责人允许为同一人；
　　
　　6、经营场地证明。
　　
　　办理二类医疗器械许可证步骤:
　　
　　1、网上提交申请材料，进行审查；
　　
　　2、形式审查有两个结果：项目受理和不予受理；
　　
　　3、通过形式审查；
　　
　　4、等待通知到受理处，领取证件。
　　
　　办理三类医疗器械许可证所需材料：
　　
　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
　　
　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
　　
　　3、质量管理文件等；
　　
　　4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
　　
　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
　　
　　6、公司章程、股东会决议等；
　　
　　7、财务人员身份证和上岗证；
　　
　　8、其它相关材料。
　　
　　办理三类医疗器械许可证流程：
　　
　　1、到工商局进行企业名称核准；
　　
　　2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交医疗器械许可证申请材料；
　　
　　3、药监局预约并查看经营场所；
　　
　　4、药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》
　　
　　5、办理营业执照；
　　
　　6、开立公司基本账户；
　　
　　7、核定税种，购买发票。
　　
　　注：办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间大约在40-50个工作日。
　　
　　办理医疗器械许可证的具体流程，在上文中上海华厦为大家进行了非常详细的介绍，如果你觉得流程较为繁琐，想要更轻松的办理，欢迎随时咨询华厦投资，有专业团队全程为你服务。