代办三类医疗器械许可证所需材料与注意事项

　　办理三类医疗器械许可证，需经省、自治区、直辖市政府药品监督管理局的审批，流程较为繁琐，需要的时间和精力也比较多，因此很多人都会将其交给专业的代理机构代为办理，那么代办三类医疗器械许可证需要提供哪些资料？有哪些特别的注意事项？
　　
　　三类医疗器械许可证注册所需材料：
　　
　　1、企业名称、公司经营范围，注册资本与股东出资比例，股东等身份证明；
　　
　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
　　
　　3、质量管理文件；
　　
　　4、2个及2个以上医学专业或者相关专业人员证书、身份证明与简历；
　　
　　5、符合经营要求的办公场地、仓库证明；
　　
　　6、公司章程、股东决议等；
　　
　　7、财务人员身份证明及上岗证；
　　
　　8、办理许可证要求的其它相关资料。
　　
　　办理三类医疗器械许可证特别注意事项：
　　
　　场地方面有以下几点要求：
　　
　　1、如果客户是自有场地，要求必须是办公性质的，且使用面积最少要达到45平方米。
　　
　　2、如果需要代理公司提供场所以及办公桌柜，则需要客户自己支付费用。
　　
　　人员有以下几点要求需要客户提供：
　　
　　1、实际检查时，要求至少有3人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员。
　　
　　2、对这3人的要求是：公司负责人无学历、专业的要求，只需熟悉本行业，懂得经营管理且是业内人士，能说出公司是怎样运作和实际管理；质量负责人需是临床医学或相关医学专业毕业，要求大专以上学历，在实际检查时需提供原件以及个人简历；质量检查人员与质量负责人要求一致。
　　
　　代办三类医疗器械许可证需要提供哪些资料？办理过程中有哪些特别的注意事项？通过上述的详细介绍，相信大家对这些问题都有了答案，代办三类医疗器械许可证就找上海华厦，业内的资深服务机构，值得你信赖。