注册医疗器械公司需要具备哪些条件
来源：http://www.hxgf.org 发布时间：2019/8/9 8:48:49 作者： 浏览：7908
注册医疗器械公司和注册普通的公司还是有差别的，除了注册公司都需要办理的企业营业执照、生产经营许可证等，还有些特殊要求。今天，上海华厦投资就和您一起来看看注册医疗器械公司都需要具备哪些条件?提供哪些资料?
一类医疗器械公司注册需要的条件：
1. 确认所经营的医疗器械属于一类。
2. 有商用的注册地址。
3. 能提供5-8个备选企业名称。
4. 确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。
二类医疗器械公司注册需要的条件：
1. 地址要求：办公区域面积不得低于40㎡（商务楼或门面房），仓库面积不得低于15㎡。
2. 人员要求：医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；具有大专以上学历2名，作为质量管理员。
3. 登记备案：开办二类医疗器械公司，需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案。
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一类医疗器械公司注册需要的条件：
1. 确认所经营的医疗器械属于一类。
2. 有商用的注册地址。
3. 能提供5-8个备选企业名称。
4. 确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。
二类医疗器械公司注册需要的条件：
1. 地址要求：办公区域面积不得低于40㎡（商务楼或门面房），仓库面积不得低于15㎡。
2. 人员要求：医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；具有大专以上学历2名，作为质量管理员。
3. 登记备案：开办二类医疗器械公司，需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案。
通过上述的介绍相信你对注册一类、二类医疗器械公司的条件有了一些的了解，如果您对于注册医疗器械公司的条件与流程还不太熟悉，建议您选择专业的代理机构代为办理，上海华厦投资专业从事公司代理注册业务，如有相关需求，可随时咨询。
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