三类医疗器械注册流程是怎样？要准备哪些材料

　　在我国，在对医疗器械有着严格的分类及管理，像三类医疗器械，级别比较高，主要是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险的器械，因而需要实行极为严格的管理和控制。而三类医疗器械的经营是需要取得经营许可证的。那么，三类医疗器械注册流程是怎样？来看看上海华厦投资的解说吧！
　　
　　三类医疗器械注册流程
　　
　　1、提交查名材料、工商查名；
　　
　　2、提交医疗器械材料、食药监网上预审；
　　
　　3、药监局预约并察看经营场地；
　　
　　4、药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》；
　　
　　5、办理营业执照；
　　
　　6、开立公司基本账户；
　　
　　7、核定税种购买发票；
　　
　　8、办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记。
　　
　　在清楚了三类医疗器械公司注册流程后，我们还需要弄清楚都需要准备哪些材料，如此才能确保注册流程的顺利进行。三类医疗器械许可证注册所需材料：
　　
　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
　　
　　2、产品注册证、供应商和厂家执照、许可证及授权书复印件；
　　
　　3、食药监预审通过材料；
　　
　　4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
　　
　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
　　
　　6、公司章程、股东会决议等；
　　
　　7、财务人员身份证复印件；
　　
　　8、其它相关材料。
　　
　　虽说现在看好医疗器械经营的创业者和企业较多，但对于三类医疗器械注册流程，其实很多人并不了解，对需要准备哪些材料也是一无所知。上海华厦投资对此为大家进行了非常详细的介绍，如有需要，可随时前来咨询。当然，也可直接委托其全权代办，自己也能更省心省力！

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