注册上海医疗器械公司有哪些事项需注意

　　医疗器械的使用关乎使用者的生命安全，政府对其一直都是重点管控，除了不断加强相关立法外，对经营这类产品的企业也有着较高的资质要求。因而注册成立医疗器械类公司，都有着较为严格的审核流程，那么注册上海医疗器械公司都有哪些事项需注意呢？下面上海华厦投资就带领大家一起来了解下。
　　
　　首先，要申请取得相应的经营资质
　　
　　注册上海医疗器械公司，首先就需要具备从事这类行业的经营资质，比如说经营的是二类医疗器械，就需要办理医疗器械经营备案，如果经营的是三类医疗器械，就需要办理医疗器械经营许可证。如果没有取得相对应的资质，是无法成功注册此类公司的。上海华厦投资表示，办理医疗器械类经营资质，需要到省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交申请及相关资料，进行备案或审批。
　　
　　第二，从业人员要有符合规定的资质
　　
　　医疗器械公司的从业人员需要经过医疗器械法规及实际操作培训，要取得符合规定的从业资质后，才能开展相关的经营管理工作，这也是申请医疗器械经营许可证时必须要具备并提交的审核材料之一。
　　
　　第三，经营场所要符合规定
　　
　　申请医疗器械经营许可证，药品监督管理部门会对企业经营场所条件进行现场查验，对办公室及仓库面积的大小都有规定，并且要按照药监局规定进行布局的要求。
　　
　　第四，经营范围必须按规定予以明确
　　
　　医疗器械依据使用范围、功效和风险可分为三类，一类、二类和三类，针对不同类别的医疗器械，国家对其的审核和管控力度也不同，所以在申请这类公司时，拟申请的经营范围需按照国家药监局印发的医疗器械分类目录来填写和明确。
　　
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