注册医疗器械公司要求有哪些？

　　想注册家医疗器械公司，但是不知道注册难不难，有什么要求？相信很多这一行业的创业者都会有类似的疑问，其实注册医疗器械公司没有大家想象的那么困难，但有一些要求是真的必须要满足的，那么注册医疗器械公司要求有哪些呢？今天我们以三类医疗器械公司注册为例，来为大家详细介绍具体都要满足哪些要求吧！

　　经营三类医疗器械，需要办理三类医疗器械经营许可证，而办理该证件需要满足相关的要求，主要表现在两方面，如下：

　　一、场地要求

　　1、需要是商用地址，使用面积需要达到45平方米以上，而且办公区域与仓库区域需要划分开。

　　2、要有基础的办公设施，提供办公室图纸，进门处要有企业标识。

　　二、人员要求

　　药监局在实际检查时，要求至少要有3个人在场，分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员。三人需要是相关专业毕业，且熟悉业务的，实际检查时需要提供这3人的身份证原件及复印件、个人简历等资料。

　　另外，企业还需具备与经营医疗器械相适应的专业指导、技术培训等能力；要有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，能保证经营产品可追溯；有与经营医疗器械相适应的管理制度等等，这些都是注册医疗器械公司要求。

　　三类医疗器械公司注册流程

　　工商查名→网上提交材料，食药局网上预审→药监局预约并察看经营场地→药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》→办理营业执照→开立公司基本户→核定税种购买发票→办理医疗器械经营企业许可证。

　　注册医疗器械公司要求的相关信息，就为大家介绍到这里了，如果您还有不懂的地方，可随时联系上海华厦投资，我们的客服人员会针对您的疑问为您详细解答。