详解医疗器械经营公司注册资料和条件

　　如果是三类医疗器械，则其申请条件为：
　　
　　仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局，
　　
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　　医疗器械公司注册流程：　　查名→办理工商营业执照（含刻章）
　　
　　第一步：查名所需材料：
　　
　　1.名称预先核准申请书；
　　
　　2.投资人身份证明；
　　
　　3.注册资金、出资比例、经营范围；
　　
　　第二步：医疗器械经营企业许可证申请
　　
　　（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
　　
　　（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
　　
　　（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
　　
　　（4）拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
　　
　　（5）拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件；
　　
　　（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
　　
　　（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
　　
　　（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；
　　
　　（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
　　
　　（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。
　　
　　（11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：
　　
　　第三步：办理营业执照
　　
　　1、企业名称预先核准通知书；
　　
　　2、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；
　　
　　3、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；
　　
　　4、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；
　　
　　5、董事会决议（全体董事签名）；
　　
　　6、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；
　　
　　7、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；
　　

　　综上所述，医疗器械经营许可证办理有很多要求，其中主要包括了场地和人员的要求，在国内注册医疗器械公司应当取得经营许可证之后合法经营，更多关于注册要求的问题，请关注上海华厦投资官网。

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