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怎么注册三类医疗器械公司?抗原试剂是三类医疗器械吗

来源:https://www.hxgf.org/ 发布时间:2022/6/16 9:34:10 作者: 浏览:1467
  当下,越来越多的互联网大佬们都在进军医疗器械行业,像京东、拼多多,甚至连字字跳动也成立了小荷医疗器械公司,这是为什么呢?自然是这个行业能赚钱啊。试想一下我们每天戴的口罩,医护人员穿的防护服,还有疫情期间经常使用的抗原试剂等等,这些都属于医疗器械,正常的经营销售都是需要办理经营资质的。其中抗原试剂属于三类医疗器械,那么怎么注册三类医疗器械公司?下面上海华厦投资带领大家一起来了解了解。
  
  医疗器械行业是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技行业,进入门槛较高。随着医疗器械市场容量的扩大,越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务。现下使用较多的抗原试剂是三类医疗器械吗?抗原试剂属于三类医疗器械,主要是方便居家监测,能起到自我筛查的作用,使用起来比较方便。如果经营三类医疗器械,是需要办理医疗器械经营许可证的。
  
  怎么注册三类医疗器械公司?
  
  1、申请资料提交
  
  首先,要递交相关的申请书,申请书通过审查后才能受理,相关部门进行受理时,会将错误的信息给申报人进行修改,如果资料没有准备齐全,也是可以拿回去修改的。
  
  2、进行审查和审批
  
  相关部门会对所提交的资料进行初步审查,然后对企业资格进行验收,如果企业符合规定,就能办理相关经营许可证,如果不符合,也会给出理由的。
  
  3、许可证的送达
  
  企业获得三类医疗器械经营许可证后,会在食品药品监督管理局网站上公示,在10个工作日内,许可证会发给企业申请人。
  
  注册三类医疗器械公司,办理流程比较复杂和繁琐,而且需准备的材料也比较多,怎么办理呢?如果您也有这样的顾虑,您只管准备好产品和人员,剩下的交给上海华厦投资就行了,能给您提供一站式注册服务。目前,整个医疗器械产业已经进入了一个高速发展期,早启动早赚钱。

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