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医疗器械公司如何注册?办理流程复杂吗?

来源:https://www.hxgf.org 发布时间:2022/7/22 10:03:57 作者: 浏览:1461

  随着时代的发展,人们的健康意识不断增强,医疗器械行业也得到了快速的发展,越来越多以医疗器械经营为主的公司出现在我们的视线当中。那么对创业者来说,医疗器械公司如何注册呢?办理流程复杂吗?这就是较多创业人士迫切想要了解的,那么今天借此机会,上海华厦投资就带领大家一起来看一看吧。

  
  医疗器械公司如何注册?
  
  注册公司首先需要先核名,注册医疗器械公司也是如此。公司名称一般为:XX医疗器械有限公司,核名时建议多准备几个备选名称,这样即便核查过程中出现了重名情况,也有新的名称能进行替补,能节省核名时间,同时也提高公司核名通过率。当核名通过之后,审批部门就会发放名称预先核准通知书,之后就是提交注册材料领取营业执照了。
  
  公司营业执照领取之后,需要办理相应的经营备案或经营许可,办理流程一般可概括如下:
  
  1、确保公司符合申办条件
  
  在办理相关经营资质前,需要先确保公司符合申办条件,并向所在地社区的市级食药监管部门提出办理申请。所谓的符合申办条件,其实就是指公司具有医疗器械相关的经营项目,且有与经营范围,经营规模相适应的质量管理机构和管理人员,有与经营范围,经营规模相适应的经营、贮存场所和所经营医疗器械相适应的质量管理制度等。
  
  2、提交办理所需资料
  
  在办理之前需要将所需的资料准备齐全,所需资料包括企业名称与经营范围; 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;质量管理文件;2个或以上医学专业或相关专业人员证书以及身份证明;符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明,以及公司章程、股东会决议和法律、法规规定所需提交的其它相关材料等。
  
  3、领取医疗器械经营许可证书
  
  提交资料后,食药监管部门会在受理之日起的30个工作日内对申请资料进行审核,审核之后参加考试,符合相关规定的,才可以颁发三类医疗器械经营许可证了。
  
  医疗器械公司如何注册?综合来看注册的流程其实并不复杂,不过办理医疗器械经营资质需要花费较多的时间和精力,所以为了节省时间和精力,创业者们一般都会找代理公司来代办,如有需要,可联系上海华厦投资来全权代理。


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