怎么办理医疗器械许可证?专业代办省时又省力!
来源:https://www.hxgf.org/ 发布时间:2022/9/6 9:43:06 作者: 浏览:1238
三类医疗器械的经营,需要办理医疗器械经营许可证,能否自行办理呢?当然是可以的,只不过办理起来有些复杂,尤其是首次办理的难度较大,所以更多人都是找代理公司来代办的。那么怎么办理医疗器械许可证呢?对此上海华厦投资表示,找代理公司代办的,专业代办省时又省力,接下来就一起来了解了解办理流程吧。
医疗器械经营许可证分类
一类医疗器械,通过常规管理就能保证其安全性,有效性,经营无需办理许可证和备案。
二类医疗器械,是需要对其安全性、有效性加以严格控制的器械,经营需要实施备案管理。
三类医疗器械,一般指植入人体,用于支持、维持生命,对人体有潜在危险,因而需要对其安全性、有效性进行严格控制的器械,经营需要办理经营许可证。
怎么办理医疗器械许可证?医疗器械经营许可证办理流程
1、租赁45平以上商用办公地址;
2、办理工商营业执照;
3、上海一网通办提交网上审批;
4、提交纸质版全套资料;
5、预约食药监局审查场地;
6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈;
7、审批下发许可证。
虽说三类医疗器械许可证的办理流程看起来一目了然,但办理过程中还是有比较困难的地方,比如药监局约谈,如果没有专业人员陪同,自己孤军奋战成功的几率也会大大降低,因为需要非常强的专业性人员来准备所有材料,参加药监局的考试与面谈,这时候就要找专业的人来做专业的事,所以更推荐找代理公司代办,不用走弯路,少花冤枉钱,既省时又省力。
怎么办理医疗器械许可证?综合市场情况来看,更推荐找专业的代理公司来代办,如有此需求,上海华厦投资就是不错的选择。
注册分公司办理流程是怎样?有哪些好处?
医疗器械经营许可证分类
一类医疗器械,通过常规管理就能保证其安全性,有效性,经营无需办理许可证和备案。
二类医疗器械,是需要对其安全性、有效性加以严格控制的器械,经营需要实施备案管理。
三类医疗器械,一般指植入人体,用于支持、维持生命,对人体有潜在危险,因而需要对其安全性、有效性进行严格控制的器械,经营需要办理经营许可证。
怎么办理医疗器械许可证?医疗器械经营许可证办理流程
1、租赁45平以上商用办公地址;
2、办理工商营业执照;
3、上海一网通办提交网上审批;
4、提交纸质版全套资料;
5、预约食药监局审查场地;
6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈;
7、审批下发许可证。
虽说三类医疗器械许可证的办理流程看起来一目了然,但办理过程中还是有比较困难的地方,比如药监局约谈,如果没有专业人员陪同,自己孤军奋战成功的几率也会大大降低,因为需要非常强的专业性人员来准备所有材料,参加药监局的考试与面谈,这时候就要找专业的人来做专业的事,所以更推荐找代理公司代办,不用走弯路,少花冤枉钱,既省时又省力。
怎么办理医疗器械许可证?综合市场情况来看,更推荐找专业的代理公司来代办,如有此需求,上海华厦投资就是不错的选择。
相关链接:
企业注册地址如何变更?企业变更注册地址流程注册分公司办理流程是怎样?有哪些好处?